2024年4月9日海特生物集團(tuán)自主研發(fā)的2類改良型新藥——HKG-320注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。HKG-320注射液是一種鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑（Potassium-Channel AcidBlocker，P-CAB），可通過與鉀離子競(jìng)爭(zhēng)質(zhì)子泵（靜息泵和活性泵）上結(jié)合位點(diǎn)可逆性抑制質(zhì)子泵的泌酸功能，臨床擬用于降低成人急性胃和/或十二指腸潰瘍引起的上消化道出血經(jīng)內(nèi)鏡治療后再出血風(fēng)險(xiǎn)。

圖片來源：CDE官網(wǎng)

P-CAB是一類新型鉀離子（K+）競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑，在胃壁細(xì)胞分泌胃酸的最終步驟，競(jìng)爭(zhēng)性地抑制K+與H+-K+-ATP酶的結(jié)合，產(chǎn)生強(qiáng)勁、持久的抑制胃酸分泌作用；起效迅速、抑酸作用強(qiáng)大，難治性胃食管反流病及對(duì)PPI抵抗者有效；具有抑酸持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)、夜間酸抑制、個(gè)體差異小及飲食影響作用小等優(yōu)于傳統(tǒng)質(zhì)子泵抑制劑（PPIs）的特性，無CYP2C19多態(tài)性。相對(duì)的，PPIs有起效慢、夜間酸突破、不耐酸等缺點(diǎn)。

上消化道出血相關(guān)指南，推薦內(nèi)鏡治療后需使用PPIs等抑酸劑預(yù)防再次出血。抑酸劑能提高胃內(nèi)pH值，既可促進(jìn)血小板聚集和纖維蛋白凝塊的形成，避免血凝塊過早溶解，有利于止血和預(yù)防再出血，又可治療消化性潰瘍，促進(jìn)胃黏膜愈合。本品作為抑酸劑，可克服臨床常用的靜脈給藥質(zhì)子泵抑制劑（PPIs）的起效慢、夜間酸突破以及個(gè)體差異較大等局限性，具有較好的臨床開發(fā)價(jià)值和市場(chǎng)應(yīng)用前景。

HKG-320注射液是海特生物又一新的創(chuàng)新藥研發(fā)成果，海特生物將繼續(xù)秉持“敬畏生命，無畏創(chuàng)新”的企業(yè)宗旨，踐行“正直、感恩、專業(yè)、進(jìn)取”的企業(yè)價(jià)值觀，將海特生物打造成一流的醫(yī)藥企業(yè)。